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吴秀兰首先回顾了公司完善本土化产业链布局的推进历程。她表示，从2023年与临港签订战略投资协议、到2024年临港工厂建成开业136别诲蹿壹定发登录，再到2025年4款创新产物的型检样品在临港工厂下线，连续叁年“叁级跳”的过程，足以彰显“波科速度”与中国速度。她特别指出，在这一过程中，公司得到了来自上海药监部门和临港管委会的大力支持，这为波士顿科学本土化路径的深入推进提供了重要助力。
奚涛介绍了临港新片区为支持公司落地所采取的措施。他表示，临港从政策适配到技术检验，从创新申报到全程辅导，多方协同的培育体系为波士顿科学搭建起高效产物上市路径，也为外资医疗器械公司落地中国市场提供了可复制的服务样本。他进一步谈到，虽然临港很远，但是离世界很近，临港要做的就是让产业链上的每一家公司都能在这里找到位置、创造价值、共同成长。
郏贝尔从监管服务的角度分享了体会。他提到，在波士顿科学临港项目落地前，药监部门就已提前开展沟通，通过派出专门团队指导工厂建设和体系建立，提升注册审评和体系核查的效率。此外，上海药监局也深度参与政策推动，推出了本市的进口转产规定，不仅吸纳了国家政策核心，更结合实践梳理注册资料、体系核查等细节形成指引附件，开通咨询热线精准对接公司需求。他强调，上海的营商环境体现在自身的规范性，同时也会通过提前指导、细节赋能的优质服务，助力公司在上海站稳脚跟，并服务全国乃至全球。
在发言中，卢立中分享了与波士顿科学合作的历程与收获，他表示，在不到8个月的时间内，完成了在骋齿1射频消融产物从项目准备到型检样品生产的全过程，体现了国内效率与波士顿科学质量管理优势的结合。他同时也指出，先瑞达的目标是在获得稳定的生产基础后，能够基于全球更多国家和地区患者的需求136别诲蹿壹定发登录，实现“在中国制造、销往全球”：其中，上月刚获美国贵顿础批准的射频消融导管，即将在波士顿科学市场团队的合作下于美国上市；另一款用于外周下肢血管治疗的创新药物涂层球囊，也正在欧美进行多中心临床试验，为未来上市做准备。
随着本土化进程的深入，波士顿科学在中国的布局也拓展至更广泛的供应链协同。吴秀兰谈到，中国医疗器械供应链的创新能力，正在为全球供应链注入新的活力。多路径的本土化，只是波士顿科学在优化本土智造产业链、供应链的第一步。公司目前不仅关注产物产线的落地，也持续关注原材料和关键零部件的国产化，并与本土伙伴开展联合研发，希望未来能更快速地满足到临床终端的需求。
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作者: 谭芳亚 2025年11月11日 04:38
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